长沙洁净动物房质量保证

时间:2021年04月24日 来源:

  实验动物虽为动物,但它不同于人们常说的野生动物、经济动物(如:家禽、家畜)和观赏动物(如:宠物)。实验动物的定义是随着生命科学的发展和要求,对实验动物的认识提高和实验动物学的成立而逐步加深的,对于实验室动物房的认识是:凡是科学试验研究中使用的动物,通称为实验动物。后来又提出:凡是为了科学实验的需要而专门饲养、繁殖的动物,称为实验动物。近数十年来实验动物成为一门新兴的**学科,对实验动物的定义又有了提高。根据国家质量技术监督局发布的《实验动物环境及设施》(GBl4925-2001),对实验动物的定义:指经人工饲养,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物…。可见,实验动物有它特定的含义,①必须经人工培育,遗传背景明确,来源清楚.即遗传限定的动物(geneticallydefinedanimal):②对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制.即微生物、寄生虫限定的动物:③主要用于科学实验的动物。 动物房实验区的设施应与饲养繁育区分开设置。长沙洁净动物房质量保证

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  实验动物房工程和SPF动物房以及洁净动物房工程一样,动物房根据对微生物控制的程度,可分为开放系统、屏障系统和隔离系统3类。开放系统饲养普通动物;屏障系统饲养无特定病原动物(SPF动物);隔离系统饲养无菌动物及悉生动物。一般除普通动物房均为洁净动物房。洁净动物房应建在环境清洁安静,地势高燥,排水、通风良好,水、电供应应有保障的地方。尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场,以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单独在一个小区内,与其他部门隔离。 天津设计施工一站式服务动物房专业设计团队实验动物房的墙面采用耐腐蚀不易脱落、耐冲击、无反光的材料,地面应防滑、耐磨、无渗漏。

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  进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外,还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序,需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性,可以到达任何区域,要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉,这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。从控制理念讲,设施应明确区分控制区和非控制区。控制的内容包括环境、卫生、安全、安保、隐私等,并要在控制程度上进行分级。通常,主要工作区设置在内圈。设计人员可以先了解一些复杂的大型动物设施,包括动物生物安全设计,以获得感性的认识,*满足标准的设计不一定是好用的设计。

  实验动物房的动物饲养区平面尺寸根据饲养量、饲养方式,笼具架规格、排列方式、室内环境、饲养管理及操作方式等综合研究确定。为了避免温、湿度在垂直方向出现梯度,笼架高度不宜超过。走廊宽度要便于操作和搬运物料及器材,以不小于。清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。实验动物房的清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开,墙壁绝不允许出现裂缝。地面要平而不滑,不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间,还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能经受水冲和消毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗,饲养室之间也不设内窗,以避免干扰。饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门,应设置非满足一定条件不能开启的装置。 温湿度、噪音及照度控制系统实验动物的健康生长和繁育极易受到环境的影响,温度变化对实验动物的影响较大。

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  实验动物房设计施工完成,我公司会对电气、弱电、给排水、暖通空调等进行投产前的调试,保证能够正常运转。实验动物房开始运作时,我们一直坚持严格控制其环境质量,从动物房的平面、净化设施等的设计到设施建设全程的把控。对于竣工的项目对建设单位形成客户档案,每年进行质量回访把并派**进行检测和指导,查明其中的问题与可能存在的风险。同时,每年对屏障系统的内外环境进行自检,保证设施的正常运行。在加强硬件管理的同时,我们还制定了一系列的管理措施,从各方面保证动物房在符合质量体系要求的状况下有效运行。 动物繁育、生产和实验室通风空调系统应保持正压操作,合理组织气流,动物房应具备应急电源。武汉高质量动物房设计施工一站式服务

每个动物房实验室的研究属性不同而设计的要求也有所不同。长沙洁净动物房质量保证

  设计及SPF级环境设施设计的主要参数:温度:夏季24℃±2℃,冬季22℃±2℃;湿度:RH(50±10)%;光照度:不小于300~350LX,明暗比12∶12h,日光灯照明,且设紫外灭菌灯;通风:采用全新风,顶棚送风,四角回风;净化度:1万级(每立升空气中粒径大于05μm的尘埃粒子数小于或等于350个);噪音:低于50dB;氨浓度:低于20ppm;正压控制:清洁走廊、饲育室(或实验室)、亚清洁走廊、外环境的压力梯度20Pa。空调系统的设计和选用空调系统是实验动物屏障设施中重要设备,主要起调温调湿作用。由于SPF级实验动物中心采用全新风,屏障系统内部与外环境之间换气量大,空调系统在运转时消耗能源相当大,因此,在设计SPF级实验动物设施时必须考虑设备的一次性投资和运转的维持费用两方面问题。我所经过大量调查,采用清华同方股份有限公司生产的FSLR60型风冷模块式冷热水机组空调2台,每台机组制冷量为66KW,输入功率为231KW。2台机组可依据使用情况自动控制十楼普通级环境(约24m2)和SPF级实验动物中心环境(约250m2)的温度和湿度。 长沙洁净动物房质量保证

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