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什么是DFMEA的失效？当输入、控制和干扰因子处于可允许的范围内，由于错误的功能设计，产生了错误的或出现了不期望的边界效应。系统和子系统失效模式是根据功能损失或劣化来描述的，可能的失效是从功能中推断出来的，不是头脑其风暴瞎整出来的，失效模式的短语是“名词”加“动词组合成的，机油泄漏。应用确切的指标、数据、事实来描述失效，失效的描述必须是清晰和可理解，不能写不符合、不OK、失效、中断等此类的描述，不足以帮助我们去找到失效原因。通常一个功能可以有多种失效。FMEDA的分析需要考虑系统的故障模式和效应的可靠性保障方法，以便确定系统的可靠性水平。长沙FMEDA高效嵌入

失效模式、影响及其诊断分析( FMEDA) 在功能安全工作中起到很重要的作用，它对功能安全产品的失效其风险、是否可诊断进行定性分析，同时也为平均失效概率和安全完整性等级的计算提供了有效的数据支撑。FMEDA ，FMEA&FTA，三者的区别？在ISO26262标准开发流程中，哪些流程需要用到上述三个方法？对于FSR,TSR,SD的verification review 需要用到FMEA和FTA，当然你的所有的SM的提取都是需要用到FMEA和FTA的。FMEDA只是用于算一算硬件是效率指标能否满足安全目标所对应的要求。青海FMEDA知识库FMEDA需要与其他风险管理方法和工具相结合，如HACCP、ISO 31000等。

什么是PFMEA呢？PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process使用者Failure使用者Mode使用者and使用者Effects使用者Analysis)的英文简称。是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以较大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。严重度（S）：指一给定失效模式严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。

探测度(发现率)是指在缺陷发生时被发现的概率。也分为1(很可能)(不可能)5级。其风险顺序数(RPN)是产品严重度、频度和探测度的乘积。假如严重度为S，频度为O，探测度为D，则RPN=(S)×(O)×(D)。该值从1(无其风)-1000(高其风险)。对于高严重度、高RPN值的缺陷需优先采取排除措施。建议的措施通常把其风险顺序数的组成部分作为寻找措施的一个依据。但对于对用户严重影响的缺陷，则应通过改进产品或过程，而不是通过大量的检验。若频度很高则应通过改进产品或过程，若一个缺陷很难发现也即探测度低，则既要改进检验措施，也要减小缺陷发生频度。FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。

失效模式及影响分析是质量预防的工具，目的是充分利用结构化的系统方法及团队的知识经验，在设计开发早期识别产品使用与生产过程中可能遇到的问题，并在设计开发阶段采取措施防止问题的出现。该工具的应用可以帮助组织促进顾客满意度的提高与经验教训的积累，促进组织知识管理体系的建立和降低不良质量成本。通过对失效模式及影响分析七步骤的讲解，利用课堂练习与案例分析使产品设计人员、工程技术人员及其它团队成员掌握相关内容，明确分析步骤，掌握分析方法，在企业内有效地应用失效模式及影响分析工具，加强设计失效的早期管理。FMEDA的目的是确定系统的可靠性水平，以便在设计和开发过程中进行改进。青海FMEDA知识库

FMEDA的分析还可以帮助确定系统的诊断能力，以便在故障发生时快速诊断和修复问题。长沙FMEDA高效嵌入

PFMEA是不断更新的，是动态的。要求在产品开发/过程开发或生产制造过程中对PFMEA进行不断的更新和处理，无论是以往的历史经验或是可能发生的缺陷都应体现在在进行PFMEA时一定要对缺陷及其风险进行客观地与实际相符的评定,不能擅自推断,造成PFMEA缺乏准确性。PFMEA不是表面的东西，是小组成员集体的努力,应该包括但不局限于设计、制造、质量、服务等部门。PFMEA是一种有目的的方法，可以通过这种方法及早发现缺陷，对缺陷的其风险进行评估，然后制定避免这些缺陷的对策。长沙FMEDA高效嵌入